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Stagiaire master en pharmacovigilance Faculté de pharmacie université d'Alexandrie Alexandrie sur egypte.enligne-int.com

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Stage de pharmacovigilance

Code CV : 52eae43491a79e6e
Date de dernière connexion : 2014-01-31

Madame Sa... El...
...
94230 Cachan
France

Métiers préparés : Substantiation and quantification of risks associated with the use of medicinal products

Ecole: Faculté de pharmacie université d'Alexandrie
211231 Alexandrie

Cycle : master en pharmacovigilance 1ere année
Master en pharmacovigilance
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5
Dernier diplome : bachelor en sciences pharmaceutiques
Niveau d'études actuel : Bac+6
Métiers préparés : Substantiation and quantification of risks associated with the use of medicinal products

Durée du stage : 6 mois
Début du stage :
2014-01-31 2014-09-01
Temps Plein Oui
Alternance Oui
Mobilité autour de votre lieu d'habitation : 1 >> 10Km

Lettre de motivation

Madame,
Monsieur,

Je viens,
par la présente, soumettre ma candidature pour un stage en pharmacovigilance, au sein de votre
entreprise.



En effet, je suis titulaire d'un diplôme de pharmacie
(BAC+5) obtenu à la
Faculté de Pharmacie Université d'Alexandrie en Juin 2009.



J'ai une expérience professionnelle des 4 ans dans le
domaine de recherche clinique comme une senior coordinatrice au centre de
recherche clinique de l'Alexandrie en Egypte.



Actuellement, j'ai déjà commencé un master M2 (en ligne) dans le domaine de la pharmacovigilance et
pharmaco épidémiologie ( EU2P European Master's Degree) offert par 7
universités européennes inclus Université Bordeaux Segalen (veuillez trouver le lien ci-dessous)

eu2p.org/



La diminution des effets secondaires des médicaments et l’évaluation des
risques médicamenteux
sont devenues des premières priorités des entreprises

pharmaceutiques, et c’est là qu’est impliquée la pharmacovigilance pour gérer
ces risques en permettant
de mieux les identifier, les évaluer et donc les

prévenir. Donc, je suis très motivé de me spécialiser et de faire une carrière
professionnelle dans ce domaine.



Je souhaiterais approfondir mes connaissances
en pharmacovigilance dans un environnement international et avoir une vraie
expérience professionnelle au sein de votre entreprise qui a une réputation
mondiale.



Je
suis de nature rigoureuse, dynamique, et
désireuse d’enrichir et de partager mes connaissances. Je suis aussi ponctuelle ,habituée au travail
en équipe et avec une grande
capacité d’adaptation.

En vous remerciant
de l’attention que vous porterez à ma demande et dans l’attente d’un entretien
qui vous permettra de mieux me connaître, je vous prie de croire, Madame,
Monsieur, en l'expression de mes salutations distinguées.

CV

FORMATION



Je
fais partie du Master Eu2P (2ème année) en pharmacovigilance et
pharmaco-épidémiologie. (Sep
2013 jusqu'a maintenant).
Compétences obtenus à partir de mon étude;

Une bonne connaissance des
législations et des règlementations généraux appliqués en Europe qui régit
les médicaments à usage humain (directive 2001/20, directive EC/2010/84,
regulation EC/1235/2010, guidelines on GVP)
Utilisation de MedDRA pour le codage
des effets indésirables des médicaments, ATC systèmes de classification
pour le codage des medicaments et UMLS pour liaison terminologie
Justification des signaux via (EU ADR PROJECT)
La mise à jour des plans de gestion
des risques




Diplôme de Pharmacie
(Bac+5), Mention Excellente et honorifique de l’Université d'Alexandrie,
2009



Expérience
Professionnelle






Août / 2009 jusqu'à Juin / 2013 Coordonnatrice de la
recherche clinique et pharmacienne au Centre de la recherche clinique de
l’Alexandrie en Egypte.


Description du poste:





Ø
Travailler en fonction de BPC (bonne pratique clinique) promue
par la Conférence Internationale sur l'Harmonisation (CIH).

Ø
S'assurer du respect du protocole de recherche et les réglementation .

Ø
(Expérience de MONITORING)

Ø
Préparation et soumission des documents essentiels pour conduite d'essais
cliniques aux comites d’éthiques. (gestion réglementaire)

Ø
Suivi de la mise à jour du dossier de l’étude (TMF)

Ø
Trouver et convoquer des patients à inclure (recrutement et inclusion).

Ø
Expérience à travailler avec
IVRS/IWRS et remplissage des CRF (écrit et électronique).

Ø
Titulaire d' IATA training

Ø
Interaction permanente avec les laboratoires (locaux et centrales) et les centres
d'imagerie médicale

Ø
Interaction avec PERCEPTIVE INFORMATICS pour gérer et résoudre les
problèmes liés à l'imagerie.

Ø
Assurer la gestion administrative et logistique des études
cliniques(matériels, stocks)

Ø
participation aux négociation financières et juridiques.

Ø
L'Assurance des événements indésirables non sérieuses et sérieuses soient
correctement documentées et rapportée. (PHARMACOVIGILANCE).

Ø
Suivi des patients participants aux protocoles concernant leurs
préparations médicales et leur surveillance (PHARMACOVIGILANCE DES PATIENTS).

Ø
Comme une PHARMACIENNE, je suis responsable de la réception, le stockage et la dispense des
médicaments.

Ø
Contrôler la disponibilité du traitement à l'étude.





Les essais cliniques:



Coordonnateur et pharmacienne dans plusieurs études
internationaux avec des laboratoires pharmaceutiques et CRO;





2009: Cancer Colorectal, phase III,
randomisée, double aveugle


Rôle: remplissage de ECRF (INFORM), traitement de queries et clôture d'
étude
(coordinatrice)




2010: Hypertension, phase III, randomisée,
essais ouverts


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude,
utiliser IWRS pour l'inscription et la randomisation des patients, remplissage de CRF, traitement de queries, la
réception,le stockage et la dispense des médicaments




2010: Cancer du sein, phase III, randomisée,
double aveugle


Rôle: la réception, le stockage et
la dispense des médicaments, contrôler

la disponibilité du traitement à l'étude et la préparation des
médicaments injectables
(pharmacienne)




2010: Métastatique GIST, phase III, randomisée,
essais ouverts


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude,
utiliser IWRS pour l'inscription et la
randomisation des patients, remplissage
de ECRF (ORACLE), traitement de queries, la réception, le stockage et la
dispense des médicaments




2011: Multiple Myelomalacia, phase
III, randomisée, double aveugle


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude,
utiliser IWRS pour l'inscription et la randomisation des patients, remplissage de ECRF (ORACLE), traitement de
queries, la réception, le stockage et la dispense des médicaments et la
préparation des médicaments injectables
, transmission ECG par courrier
pour centralisation des données.


l'étude a été évalué par un audit international sans grands résultats en
2013.





2011: Adénocarcinome, phase III,
randomisée, double aveugle


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude,
utiliser IWRS pour l'inscription et la randomisation des patients, remplissage de ECRF (INFORM), traitement de
queries, la réception, le stockage et la dispense des médicaments et la
préparation des médicaments injectables,
et préparation et envoi des
échantillons au laboratoire centralise (COVANCE), et clôture de l'étude.


l'étude a été évalué par un audit international sans grands résultats en 2012.


2012: Dysfonctionnement érectile,
phase III, randomisée, essais ouverts


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude,
utiliser IWRS pour la randomisation des patients, remplissage de CRF, traitement de queries, la
réception, le stockage et la dispense des médicaments




2012: Syndrome coronarien aigu,
phase III, randomisée, double aveugle


Rôle: Suivi du processus de consentement éclairé pour chaque sujet d'étude, utiliser IWRS pour l'inscription et la
randomisation des patients, remplissage
de ECRF (ORACLE), traitement de queries, la réception, le stockage et la
dispense des médicaments, et préparation et envoi des échantillons au
laboratoire centralise (PPD).





2012: Cancer du sein, phase III,
randomisée, double aveugle


Rôle: gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques.




2013: Diabète mélitus, phase III, randomisée,
essais ouverts


Rôle: gestion administrative, réglementaire et budgétaire de l'étude.


Ø
Participer à Plusieurs Projets Nationaux (financé par STDF) et Internationaux avec l’Université de Maryland,
USA



2009 _ 2010 Pharmacienne d’officine dans une pharmacie.



Ø
Traitement d’ordonnances, réception et enregistrement des commandes,
gestion des stocks, conseils et informations auprès les patients, vente de
produits de parapharmacie.



Eté 2007 Stage en industrie pharmaceutique a l’Alexandrie en Egypte.


Ø
Observation de la production, du service de contrôle qualité, mise en
conditionnement de médicament.




COURS
Chercheur Développement clinique Nov / 2010Cours d'évaluation de la recherche Dec / 2010Atelier international sur les essais
cliniques Jan / 2011 Plusieurs cours en ligne dans la recherche
clinique:1.
éthique de la recherché clinique


2.
Les bonnes pratiques cliniques


3.
Cour de Recherche clinique certifie par NIH
(National Institute of Health)


4.
Introduction au processus de développement de
médicaments cliniques: ICH / FDA des bonnes pratiques cliniques pour les sites
de sentiers cliniques avec des certifications de quintiles de:




·
Obligations, qualification professionnelle et des ressources
d'enquêteur clinique

·
Conformité du protocole

·
Les directives européennes d'essais
cliniques

·
Rapports de sécurité, la communication financière, et Clôture de l'étude,
Résiliation de essai clinique, et de conservation de documents



§
Les controverses actuelles en matière d'éthique de la recherche; intégrité
de la recherche, des comités d'éthique de la recherche et des essais cliniques
internationaux Sep / 2011




§
Atelier pratique sur les BPC essais
Principes et pratique pour les enquêteurs et membres du personnel de recherche
clinique dans la région MENA Sep / 2012




§
Atelier de formation de ICH BPC pour les enquêteurs et l'équipe de
recherche Membres Avril / 2013






COMPÉTENCE PROFESSIONNELLE




Compétences informatiques

§
Microsoft Office ( Word , Excel ,
Access, PowerPoint )

§
Windows XP & Vista

§
Titulaire de " ICDL " International Computer Driving License



Compétences linguistiques

§
Arabe: Langue Maternelle


§
Anglais: Courant

§
Français: lu, écrit, parlé (professionnel)



Compétences personnelles



§
Excellentes compétences de
communication

§
Excellentes compétences de rapports
techniques

§
Rigueur, ordre et capacité d’adaptation et d’implication

§
Capacité de travailler en équipe et sous
haute pression

§
Excellentes aptitudes pour le partage des connaissances.

Les références sont disponibles sur demande

Divers

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés :

Permis VL, PL, véhicules spéciaux :

Langues :
Arabe : Langue maternelle
Anglais : Langue de travail
Français : Avancé

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(Anonyme)
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